IM0674

Nom de l'organisation

IMMUNOTECH s.r.o.

SRN

CZ-MF-000001761

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  see IFU

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 11 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

15099590213015

Basic UDI-DI

150995905IM067462

Numéro de référence/catalogue

IM0674

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

RIA Δ4-Androstenedione is an in vitro diagnostic manual medical device intended to be used by healthcare professionals for the quantitative measurement of Δ4-androstenedione in human serum and plasma. Measurement of Δ4-androstenedione is intended to be used for diagnosis and differential diagnosis of hyperandrogenism and for diagnosis and monitoring of congenital adrenal hyperplasia in general population.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102050101ANDROSTENEDIONE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel