DSL8900

Nom de l'organisation

IMMUNOTECH s.r.o.

SRN

CZ-MF-000001761

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  see IFU

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 13 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

15099590211622

Basic UDI-DI

150995905DSL8900GQ

Numéro de référence/catalogue

DSL8900

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

DHEA RIA is an in vitro diagnostic manual medical device intended to be used by healthcare professionals for the quantitative measurement of dehydroepiandrosterone (DHEA) in human serum and plasma. Measurement of DHEA is intended to be used for the diagnosis and differential diagnosis of hyperandrogenism and premature adrenarche and as an aid in the diagnosis of congenital adrenal hyperplasia in general population.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102050102DEHYDRO-EPIANDROSTERONE SULPHATE (INCL. DHEA)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel