B64314

Nom de l'organisation

IMMUNOTECH s.r.o.

SRN

CZ-MF-000001761

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  see IFU

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

15099590666323

Basic UDI-DI

150995905CA15-3IRMAMG

Numéro de référence/catalogue

B64314

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3) is an in vitro diagnostic manual medical device intended to be used by healthcare professionals for the quantitative measurement of MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3) in human serum and plasma. Measurement of MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3) is intended to be used as an aid in monitoring of breast cancer in general population

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102030102CANCER ANTIGEN 15-3

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel