A37404

Nom de l'organisation

IMMUNOTECH s.r.o.

SRN

CZ-MF-000001761

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  see IFU

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 12 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

15099590203139

Basic UDI-DI

150995905A37404SN

Numéro de référence/catalogue

A37404

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

AFP screening IRMA KIT is an in vitro diagnostic manual medical device intended to be used by healthcare professionals for the quantitative measurement of AFP in human serum and amniotic fluid. Measurement of AFP is intended to be used in risk assessment of neural tube defect and, in conjunction with other screening markers (hCG, uE3, …), in risk assessment of Down syndrome (trisomy 21) in the 2nd trimester of pregnancy

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102050299PREGNANCY TESTING HORMONES - OTHER

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