A21854, B89462

Nom de l'organisation

IMMUNOTECH s.r.o.

SRN

CZ-MF-000001761

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  see IFU

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

15099590202132

Basic UDI-DI

150995905E2RIA7Y

Numéro de référence/catalogue

A21854, B89462

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

RIA Estradiol is an in vitro diagnostic manual medical device intended to be used by healthcare professionals for the quantitative measurement of estradiol in human serum and plasma. Measurement of estradiol is intended to be used for the assessment of fertility status and sexual development. In females, it is used in differential diagnosis of amenorrhea and other causes of female infertility and in monitoring of ovulation status. It is also used as an aid in diagnosis of precocious and delayed puberty in children. In males, it is used as an aid in diagnosis of feminizing syndromes, including gynecomastia. It is also used in monitoring patients on hormone replacement and antiestrogen therapy.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102050103ESTRADIOL

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel