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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Salmonella Antiserum O:7 - 2ml — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Zakład Badawczo-Wdrożeniowy Ośrodka Salmonella "IMMUNOLAB" Sp. z o. o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mars 2025

Salmonella Antiserum O:7 - 2ml

590575374SAL001E4

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Zakład Badawczo-Wdrożeniowy Ośrodka Salmonella "IMMUNOLAB" Sp. z o. o.
Code d'UDI-DI: 05905753740461
Numéro de référence/catalogue: WS010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Zakład Badawczo-Wdrożeniowy Ośrodka Salmonella "IMMUNOLAB" Sp. z o. o.
SRN: PL-MF-000042563
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW267
Rabbit antisera contain material of animal origin and should be handled as potentially infectious.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Salmonella Antiserum O:7 - 2ml
Code d'UDI-DI: 05905753740461
Basic UDI-DI: 590575374SAL001E4
Numéro de référence/catalogue: WS010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The antisera for Salmonella slide agglutination assay are an in vitro diagnostic medical device. The antisera are used for qualitative identification tests of Salmonella serotypes isolated on bacteriological media from human or animal samples or other materials
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05905753740461

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0104080301SEROTYPING (E.COLI, SALMONELLA, SHIGELLA, ETC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.