YM1040

Nom de l'organisation

Immundiagnostik AG

SRN

DE-MF-000020905

Statut du fabricant

Actif

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• CW038

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• CW041

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• CW043

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• CW058

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• CW076

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• CW081

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• CW084

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• CW085

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• CW057

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• CW080

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• CW088

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 30 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04050598012356

Basic UDI-DI

4050598CMVITV2

Numéro de référence/catalogue

YM1040

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

1,25-(OH)2-Vitamin D3/D2 IDKmagnetics® DIY LC-MS/MS ist für die LC-MS/MS-basierte Quantifizierung von 1,25-(OH)2-Vitamin D3 und 1,25-(OH)2-Vitamin D2 in Serum und Plasma mittels LC-MS/MS nach vorheriger Immunaffinitätsanreicherung (IDKmagnetics®). Der Assay ist ein In-vitro-Diagnostikum zur manuellen Anwendung durch professionelles Laborpersonal in einer Laborumgebung. Er dient zur Ermittlung der Vitamin-D-Metaboliten-Zusammensetzung bei Patienten mit vermuteten Beeinträchtigungen des Vitamin-D Metabolismus. Dadurch kann er als Unterstützung bei der differenzierten Beurteilung des Vitamin-D-Status, auch im Rahmen einer Therapie von Vitamin-D-Mangel mittels Vitamin-D-Supplementierung, eingesetzt werden.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01020603081.25-DIHYDROXYVITAMIN D

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel