YM1000

Nom de l'organisation

Immundiagnostik AG

SRN

DE-MF-000020905

Statut du fabricant

Actif

11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW038

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• CW041

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• CW043

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• CW058

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• CW057

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• CW076

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• CW081

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• CW084

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• CW085

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• CW080

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• CW088

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 30 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04050598012370

Basic UDI-DI

4050598CMVITV2

Numéro de référence/catalogue

YM1000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

1,25-(OH)2-Vitamin D3/D2 ImmuTube® LC-MS/MS is for the LC-MS/MS based quantification of 1,25-(OH)2-vitamin D3 and 1,25-(OH)2-vitamin D2 in serum and plasma after immunoaffinity enrichment (ImmuTube®). The assay is an in vitro diagnostic medical device for manual use by professional laboratory staff in a laboratory environment. It is used for the determination of the vitamin D metabolite composition in patients with suspected impaired vitamin D metabolism. It can thus be used as a support in the differentiated assessment of the vitamin D status, also in the context of a therapy of vitamin D deficiency by supplementation of vitamin D.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01020603081.25-DIHYDROXYVITAMIN D

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel