Y9610

Nom de l'organisation

Immundiagnostik AG

SRN

DE-MF-000020905

Statut du fabricant

Actif

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• CW083

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW085

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW043

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04050598012462

Basic UDI-DI

4050598IAInflamM5

Numéro de référence/catalogue

Y9610

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The IDK® TNFα ELISA is an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for the quantitative detection of TNFα (Tumor Necrosis Factor alpha) in human serum. The assay is an in vitro diagnostic medical device and intended to be used by professional users in a laboratory environment. It can be performed manually or using an automated platform. The assay serves as an aid in monitoring the course of inflammation in individuals with suspected TNFα-dependent conditions.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01030603TUMOUR NECROSIS FACTORS (TNFα,TNFβ, ...)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel