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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KG1937-384 — IVDD — Général IVDD par Immundiagnostik AG

DM Atlas
Immundiagnostik AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

KG1937-384

B-04050598010147

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Immundiagnostik AG
Code d'UDI-DI: 04050598010147
Numéro de référence/catalogue: KG1937-384

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Immundiagnostik AG
SRN: DE-MF-000020905
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04050598010147
Basic UDI-DI: B-04050598010147
Numéro de référence/catalogue: KG1937-384
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The MutaPLEX® RespiraScreen 4 DIFF seqc real time RT-PCR Kit is designed for the simultaneous qualitative detection of RNA of SARS-CoV-2 corona virus, Influenza Virus A, Influenza Virus B, Respiratory Syncytial Virus A and Respiratory Syncytial Virus B in eluates from biological specimen. The assay is an in vitro diagnostic medical device and intended to be used by professional users in a laboratory environment. It can be performed manually or using an automated platform. The assay serves as an aid in the diagnosis, screening and monitoring for SARS-CoV-2 corona virus, Influenza Virus A, Influenza Virus B, Respiratory Syncytial Virus A and Respiratory Syncytial Virus B.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105070503RESPIRATORY TRACT INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel