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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KG1926-384 — IVDD — Général IVDD par Immundiagnostik AG

DM Atlas
Immundiagnostik AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

KG1926-384

B-04050598006010

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Immundiagnostik AG
Code d'UDI-DI: 04050598006010
Numéro de référence/catalogue: KG1926-384

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Immundiagnostik AG
SRN: DE-MF-000020905
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04050598006010
Basic UDI-DI: B-04050598006010
Numéro de référence/catalogue: KG1926-384
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der MutaPLEX® Coronavirus (SARS-CoV-2) Real Time-RT-PCR-Kit ist ein Screening Test für den simultanen Nachweis der RNA des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) und der Untergattung Sarbecovirus (SARS assoziierter Betacoronavirus: SARS-CoV-1 und SARS-CoV-2) extrahiert aus biologischen Proben.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105041199OTHER CORONAVIRUS REAGENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.