KF290896

Nom de l'organisation

Immundiagnostik AG

SRN

DE-MF-000020905

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04050598010826

Basic UDI-DI

B-04050598010826

Numéro de référence/catalogue

KF290896

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The MutaGENE Cystic Fibrosis Real-Time PCR Kit is a molecular biology assay for the examination of the F508del mutation in the Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator Gene (CFTR) from genomic DNA derived from human blood samples. The examined variation is connected to the development of severe symptoms of Cystic Fibrosis (Mucoviscidosis). The assay is an in vitro diagnostic medical device and intended to be used by professional users in a laboratory environment. It can be performed manually or using an automated platform. The assay serves as an aid in diagnosis of cystic fibrosis in patients with suspected cystic fibrosis or an increased risk of developing the disease.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0106010101CYSTIC FIBROSIS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel