KF191396

Nom de l'organisation

Immundiagnostik AG

SRN

DE-MF-000020905

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04050598010765

Basic UDI-DI

B-04050598010765

Numéro de référence/catalogue

KF191396

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The MutaPLATE® TPMT (TM) Real-Time PCR kit is a Taq-Man-based molecular biology assay for the investigation of alleles *2, *3A, *3B and *3C (corresponding to point mutations G238C, G460A and A719G) of the TPMT gene from genomic DNA extracted from human blood. The assay is an in vitro diagnostic medical device and intended to be used by professional users in a laboratory environment. It can be performed manually. The assay serves as an aid to determine the risk factors in the treatment with thiopurine-containing drugs in the Caucasian population.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0106010499POLYMORPHISM TESTS - OTHER

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