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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KC1650 — IVDD — Général IVDD par Immundiagnostik AG

DM Atlas
Immundiagnostik AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2026

KC1650

B-04050598013650

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Immundiagnostik AG
Code d'UDI-DI: 04050598013650
Numéro de référence/catalogue: KC1650

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Immundiagnostik AG
SRN: DE-MF-000020905
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW263
CALs and CTRLs
CW038
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW043
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW042
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW044
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW057
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW075
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW079
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW087
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW099
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04050598013650
Basic UDI-DI: B-04050598013650
Numéro de référence/catalogue: KC1650
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This HPLC application is intended for the quantitative determination of vitamin A/E in serum and plasma. This assay is designed for in vitro diagnostic use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201050201HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel