K 9651.20

Nom de l'organisation

Immundiagnostik AG

SRN

DE-MF-000020905

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW043

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW085

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04050598005839

Basic UDI-DI

B-04050598005839

Numéro de référence/catalogue

K 9651.20

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Der hier beschriebene Assay ist für die Bestimmung von humanen Antikörpern gegen den TNFα-Blocker Adalimumab (z. B. HUMIRA®) auch bei Therapieantikörper spiegel in Serum und EDTA-Plasma geeignet. Nur zur In-vitro-Diagnostik.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102080702ADALIMUMAB