K 7999.RE

Nom de l'organisation

Immundiagnostik AG

SRN

DE-MF-000020905

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04050598017009

Basic UDI-DI

4050598IATUSASXN

Numéro de référence/catalogue

K 7999.RE

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The stool sample preparation system IDK® Amino Extract described here, is an extraction device for stool samples, pre-filled with extraction buffer. The product is an in vitro diagnostic device and is suitable for use by professionals in a laboratory environment and for self-use by laypersons. It can be performed manually. The extraction device serves as a simplified method for the collection of a defined amount of stool, the storage of the stool and the preparation of stool samples for further use in diagnostic detection methods in the laboratory. The application of the stool sample preparation system IDK® Amino Extract is suitable for the sample preparation of stool samples for use in the fol-lowing Immundiagnostik ELISAs: • Serotonin (K 6881) / GABA (K 7009) / Tryptophan (K 7729) / Histamin (K 8213)

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

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