DZ9027SCSET

Nom de l'organisation

Immundiagnostik AG

SRN

DE-MF-000020905

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  -
• CW009

  -

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04050598016446

Basic UDI-DI

4050598DVDrySpotPL

Numéro de référence/catalogue

DZ9027SCSET

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The collection set is intended for safe sample collection by lay users for in vitro diagnostics of the specified parameters. The collection set is used for: • Collecting a blood sample as capillary blood from the fingertip • Applying the blood to a filter paper inside the dried blood carrier • Drying the blood sample for stabilization • Sending the dried blood samples to a professional medical laboratory for measurement of the parameters The collection set is an in vitro diagnostic device suitable for use by laypersons from 18 years old and is intended for single use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER