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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4F013A24560M — Classe I MDR par Image Wear Oy

DM Atlas
Image Wear Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 déc. 2021

4F013A24560M

64180104F013A24JU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Image Wear Oy
Code d'UDI-DI: 06418010344696
Numéro de référence/catalogue: 4F013A24560M

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Image Wear Oy
SRN: FI-MF-000018231
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06418010344696
Basic UDI-DI: 64180104F013A24JU
Numéro de référence/catalogue: 4F013A24560M
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Surgical gowns, used as medical devices for clinical staff.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020402REINFORCED SURGICAL GOWNS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

T8893-000-001 6418194T8893000CLSur le marché 60393437560641801060375778BWSur le marché 4F013A24560XXL64180104F013A24JUSur le marché 4F013A24560L64180104F013A24JUSur le marché 4F013A24560XL64180104F013A24JUSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.