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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KTP0001AA — IVDR Classe A IVDR par ILINE MICROSYSTEMS S.L.

DM Atlas
ILINE MICROSYSTEMS S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 déc. 2025

KTP0001AA

843654029microINRExpertSC

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ILINE MICROSYSTEMS S.L.
Code d'UDI-DI: 08436540290922
Numéro de référence/catalogue: KTP0001AA

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ILINE MICROSYSTEMS S.L.
SRN: ES-MF-000013573
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436540290922
Basic UDI-DI: 843654029microINRExpertSC
Numéro de référence/catalogue: KTP0001AA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: microINR Expert Kit contains 1 microINR® Expert meter, 1 carrier case, 1 charger, 1 USB cable, 1 USB flash drive and instructions.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0202020102AUTOMATED COAGULOMETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.