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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

021 — IVDR Classe C IVDR par Institut für Klinische…

DM Atlas
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gemeinnützige GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 déc. 2023

021

++G286LongRangeNGS7K

Sur le marchéIVDR Classe C

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gemeinnützige GmbH
Code d'UDI-DI: +G2860230Z
Numéro de référence/catalogue: 021

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gemeinnützige GmbH
SRN: DE-MF-000018980
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +G2860230Z
Basic UDI-DI: ++G286LongRangeNGS7K
Numéro de référence/catalogue: 021
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe C
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: H-Seq-LR-NGS.m4 ist ein In vitro Diagnostikum, das für die hochauflösende Typisierung von HLA-Merkmalen eingesetzt wird.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

+G2860230Z

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0106010401HLA-TYPING
W01030403HLA ANTIGEN TYPING

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.