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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EKG Series — Classe IIa MDR par International Group…

DM Atlas
International Group medical technology and electronics GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 févr. 2024

EKG Series

42557167IGEKGKK

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: International Group medical technology and electronics GmbH
Code d'UDI-DI: 04255716700041
Numéro de référence/catalogue: EKGI, EKGII

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: International Group medical technology and electronics GmbH
SRN: DE-MF-000025679
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	13 févr. 2024	13 févr. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EKG Series
Code d'UDI-DI: 04255716700041
Basic UDI-DI: 42557167IGEKGKK
Numéro de référence/catalogue: EKGI, EKGII
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: -
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12050301GENERAL PURPOSE ELECTROCARDIOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel