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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Impacteur de cotyle décalé - nez… — Classe I MDR

DM Atlas
Incipio Devices SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 avr. 2025

Impacteur de cotyle décalé - nez AR-90°

7630055300503401OCI8R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Incipio Devices SA
Code d'UDI-DI: 07630055304803
Numéro de référence/catalogue: 01.15.10.0547

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Incipio Devices SA
SRN: CH-MF-000030518
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

4811005807630055300502445ORHBTSur le marché 30 Degree Offset Acetabular Reamer Driver Body7630055300502445ORHBTSur le marché 4811005107630055300502445ORHBTSur le marché 4811005907630055300502445ORHBTSur le marché 502420017630055300502445ORHBTSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Impacteur de cotyle décalé - nez AR-90°
Code d'UDI-DI: 07630055304803
Basic UDI-DI: 7630055300503401OCI8R
Numéro de référence/catalogue: 01.15.10.0547
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.incipiodevices.ch/ifu/public/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L091199ORTHOPAEDIC PROSTHETICS INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel