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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

N/A — Classe IIb MDD par Idrom LT S.L.

DM Atlas
Idrom LT S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 oct. 2021

N/A

B-ATENEA_DIODE_LASERLN

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Idrom LT S.L.
Code d'UDI-DI: D-ATENEA_DIODE_LASERLN
Numéro de référence/catalogue: N/A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Idrom LT S.L.
SRN: ES-MF-000001095
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW013
La luz láser representa un peligro potencial para los ojos. Tome las precauciones necesarias en el entorno donde utilizará Atenea. USRA GAFAS DE PROTECCIÓN OCULAR PARA RADIACIÓN LASER

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	29 juil. 2020	13 janv. 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-ATENEA_DIODE_LASERLN
Basic UDI-DI: B-ATENEA_DIODE_LASERLN
Numéro de référence/catalogue: N/A
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120615THERAPEUTIC LASERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.