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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IC6410 — IVDD — Général IVDD par ImmuChrom GmbH

DM Atlas
ImmuChrom GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2026

IC6410

B-04260154636418

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ImmuChrom GmbH
Code d'UDI-DI: 04260154636418
Numéro de référence/catalogue: IC6410

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ImmuChrom GmbH
SRN: DE-MF-000033427
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW263
Standards contain plasma
CW265
Stop solution contains sulphuric acid

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260154636418
Basic UDI-DI: B-04260154636418
Numéro de référence/catalogue: IC6410
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ELISA testkit for the quantitative measurement of Anti-human tissue transglutaminase sIgA / IgA in stool (960 tests)
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102100601TISSUE TRANSGLUTAMINASE ANTIBODIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel