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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

X39 — Classe IIb MDR par I.A.E. INDUSTRIA…

DM Atlas
I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2023

X39

805930749385G4

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.
Code d'UDI-DI: 08059307490153
Numéro de référence/catalogue: X39 1.0/2.0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.
SRN: IT-MF-000021626
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

029/MDRModifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0051Expire: 27 avr. 2027

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: X39
Code d'UDI-DI: 08059307490153
Basic UDI-DI: 805930749385G4
Numéro de référence/catalogue: X39 1.0/2.0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Rotating anode X-ray tube for radiography systems
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11039099VARIOUS RADIODIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL INSTRUMENTS – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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