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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

203300 — Classe I MDR par i3 Membrane GmbH

DM Atlas
i3 Membrane GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 juin 2023

203300

4260632192033009A

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: i3 Membrane GmbH
Code d'UDI-DI: 04260632190050
Numéro de référence/catalogue: 203300

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: i3 Membrane GmbH
SRN: DE-MF-000007284
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Do not use if the filter or the packaging is damaged
CW010
Read the instructions thoroughly before use
CW032
Do not use after the expiry date

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260632190050
Basic UDI-DI: 4260632192033009A
Numéro de référence/catalogue: 203300
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The i3 TWO direct point-of-use sterile filter is used in medical settings to prevent infections caused by bacteria such as Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa and mycobacteria. It is used as a shower head for the sterile filtration of tap water. The water filter is used in situations where aerosols are formed and protects immunocompromised and immunosuppressed patients receiving medical treatment in oncological, transplantation and intensive care wards, and also neonates, from infections caused by waterborne pathogens.
URL des informations complémentaires: https://www.i3membrane.de/en/medical/sterile-filtration/i3-two/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.