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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

XRM.11.C21.001 — Classe IIb MDR par I.M.D. GENERATORS S.R.L.

DM Atlas
I.M.D. GENERATORS S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 janv. 2023

XRM.11.C21.001

805771751IMDCOMPONENTSJZ

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: I.M.D. GENERATORS S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08057717510072
Numéro de référence/catalogue: XRM.11.C21.001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: I.M.D. GENERATORS S.R.L.
SRN: IT-MF-000027250
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

I01.01.100.001805771751IMDCOMPONENTSJZSur le marché I01.01.101.001805771751IMDCOMPONENTSJZSur le marché I01.01.120.001805771751IMDCOMPONENTSJZSur le marché I01.01.124.001805771751IMDCOMPONENTSJZSur le marché I01.01.137.001805771751IMDCOMPONENTSJZSur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 2402375 1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 5 déc. 2027

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 janv. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08057717510072
Basic UDI-DI: 805771751IMDCOMPONENTSJZ
Numéro de référence/catalogue: XRM.11.C21.001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Radiology monoblock with rotating anode tube
URL des informations complémentaires: https://docs.imdxray.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08057717510072

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11030580RADIOLOGY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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