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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IRM.11.272.001 — Classe IIb MDR par I.M.D. GENERATORS S.R.L.

DM Atlas
I.M.D. GENERATORS S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 janv. 2023

IRM.11.272.001

805771751IMDCOMPONENTSJZ

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: I.M.D. GENERATORS S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08057717510935
Numéro de référence/catalogue: IRM.11.272.001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: I.M.D. GENERATORS S.R.L.
SRN: IT-MF-000027250
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 2402375 1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 5 déc. 2027

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 janv. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08057717510935
Basic UDI-DI: 805771751IMDCOMPONENTSJZ
Numéro de référence/catalogue: IRM.11.272.001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Radiology monoblock with rotating anode tube
URL des informations complémentaires: https://docs.imdxray.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08057717510935

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11030580RADIOLOGY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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