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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BCFB-6 — Classe I MDR par Hysalma GmbH

DM Atlas
Hysalma GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mars 2022

BCFB-6

4016964PflasterNY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hysalma GmbH
Code d'UDI-DI: 09010405000599
Numéro de référence/catalogue: BCFB-6

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hysalma GmbH
SRN: DE-MF-000004985
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Nur bei oberflächlichen Wunden anwenden. Nicht bei infizierten Wunden verwenden. Stechen Sie Blasen nicht auf, um das Risiko von Infektionen zu verringern.
CW030
Bei Diabetes oder schlechter Durchblutung Rücksprache mit Arzt halten.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09010405000599
Basic UDI-DI: 4016964PflasterNY
Numéro de référence/catalogue: BCFB-6
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: Blasenpflaster schützen vor Druck und Reibung mit polsterndem Effekt, für diverse Anwendungsorte im Fußbereich und halten Schmutz und Nässe ab.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M0599MEDICAL PLASTERS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

BCBM-64016964PflasterNYSur le marché FHEM-184016964InkontinenzGYSur le marché JSED-304016964InkontinenzGYSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.