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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Swab in reels — Classe I MDR par Hypap Oy

DM Atlas
Hypap Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 oct. 2025

Swab in reels

6430015000643001500005652

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hypap Oy
Code d'UDI-DI: 06430015000056
Numéro de référence/catalogue: 303.21

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hypap Oy
SRN: FI-MF-000004922
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Swab in reels
Code d'UDI-DI: 06430015000056
Basic UDI-DI: 6430015000643001500005652
Numéro de référence/catalogue: 303.21
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M040404CELLULOSE AND/OR MODIFIED CELLULOSE DRESSINGS, NON-COMBINED OR COMBINED WITH OTHER SUBSTANCES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Injection swab643001500064300150000324LSur le marché 303.226430015000643001500025458Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.