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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Loft — Classe I MDR par Hyga France S.A.S

DM Atlas
Hyga France S.A.S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 févr. 2022

Loft

0426235891000018V

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hyga France S.A.S
Code d'UDI-DI: 04262358910035
Numéro de référence/catalogue: 04262358910035

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hyga France S.A.S
SRN: FR-MF-000020661
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

Loft0426235891000018VSur le marché Loft0426235891000018VSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Loft
Code d'UDI-DI: 04262358910035
Basic UDI-DI: 0426235891000018V
Numéro de référence/catalogue: 04262358910035
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T99PROTECTIVE DEVICES AND AIDS FOR INCONTINENCE (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE) - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel