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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

0007.1.34 — Classe I MDR par Hydas GmbH & Co. KG

DM Atlas
Hydas GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 sept. 2022

0007.1.34

4004128InkontinenzhosenHT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hydas GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04004128032130
Numéro de référence/catalogue: 0007.1.34

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hydas GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000016598
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

9681.5.004004128BeckenbodentrainB7Sur le marché 3031.5.004004128BeckenbodentrainB7Sur le marché 9681.1.004004128BeckenbodentrainB7Sur le marché 1501.1.014004128GeradehalterQYSur le marché 3001.1.004004128InhalatorZ2Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Intended purpose The incontinence pants are worn like usual underwear. It is used to alleviate the effects of mild to moderate incontinence associated with an absorbent pad. • Mild to moderate urinary / fecal incontinence associated with

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04004128032130
Basic UDI-DI: 4004128InkontinenzhosenHT
Numéro de référence/catalogue: 0007.1.34
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 100% Baumwolle, Nässeschutz Polyolefin, 95° waschbar, Trockner geeignet 100% Baumwolle, Nässeschutz Polyolefin 95° waschbar Trockner geeignet Technische Daten: Farbe: weiß Material: 100% Baumwolle 100% Polyolefin - Nässeschutz Ursprungsland: Griechenland
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T99PROTECTIVE DEVICES AND AIDS FOR INCONTINENCE (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE) - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel