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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ST5330-Hi5-MD Twist — Classe I MDR par Ab HUR Oy

DM Atlas
Ab HUR Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mars 2024

ST5330-Hi5-MD Twist

642981020317201G8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ab HUR Oy
Code d'UDI-DI: 06429810203809
Numéro de référence/catalogue: ST5330-Hi5-MD

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ab HUR Oy
SRN: FI-MF-000008012
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
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Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ST5330-Hi5-MD Twist
Code d'UDI-DI: 06429810203809
Basic UDI-DI: 642981020317201G8
Numéro de référence/catalogue: ST5330-Hi5-MD
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Exercise machine intended for improving and maintaining muscle strength of the trunk rotator.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0599LEARNING AND TRAINING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.