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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5520 Adduction/Abduction Rehab — Classe I MDR par Ab HUR Oy

DM Atlas
Ab HUR Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 déc. 2022

5520 Adduction/Abduction Rehab

642981020311630FR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ab HUR Oy
Code d'UDI-DI: 06429810203403
Numéro de référence/catalogue: 5520

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ab HUR Oy
SRN: FI-MF-000008012
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 5520 Adduction/Abduction Rehab
Code d'UDI-DI: 06429810203403
Basic UDI-DI: 642981020311630FR
Numéro de référence/catalogue: 5520
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dual function Adduction / Abduction unit provides a comfortable and easy way of exercising adductor and abductor muscles of legs. This unit also has range limiters and isometric strength testing possibility.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0599LEARNING AND TRAINING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.