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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5330 Twist — Classe I MDR par Ab HUR Oy

DM Atlas
Ab HUR Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mars 2024

5330 Twist

642981020317201G8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ab HUR Oy
Code d'UDI-DI: 06429810203793
Numéro de référence/catalogue: 5330

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ab HUR Oy
SRN: FI-MF-000008012
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW999
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Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 5330 Twist
Code d'UDI-DI: 06429810203793
Basic UDI-DI: 642981020317201G8
Numéro de référence/catalogue: 5330
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Exercise machine intended for improving and maintaining muscle strength of the trunk rotator.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0599LEARNING AND TRAINING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.