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pen needle — 1 variante UDI-DI, MDD (HTL-Strefa S.A.)

DM Atlas
HTL-Strefa S.A.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

pen needle

B-05907506237761

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: HTL-Strefa S.A.

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Caractéristiques du dispositif

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Certificats hérités

Numéro de certificat: 84587CE01
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
Validité: 31 déc. 2028

Identité et classification

UDI-DI de base: B-05907506237761
Nom du dispositif: pen needle
Modèle du dispositif: type 810
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 21 avr. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: HTL-Strefa S.A.
SRN: PL-MF-000002198
Pays: Pologne
Courriel: justyna.zemigala@htl-strefa.pl
Téléphone: +48 664140189

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01KPR5EBK3413TB0E8ATW1WGEV

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

800105907506237761