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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

LIMSTAR — Classe I MDR par HOPI MEDICAL

DM Atlas
HOPI MEDICAL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 oct. 2025

LIMSTAR

3770034761LSTLJV0376

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HOPI MEDICAL
Code d'UDI-DI: 37700347610064
Numéro de référence/catalogue: LIMSTAR

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HOPI MEDICAL
SRN: FR-MF-000038707
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LIMSTAR
Code d'UDI-DI: 37700347610064
Basic UDI-DI: 3770034761LSTLJV0376
Numéro de référence/catalogue: LIMSTAR
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mobile station for teleconsultation with medical sensors, providing an integrated healthcare solution.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030692VITAL SIGNS TELEMETRY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE
V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.