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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Homedoctor Medisoft — Classe IIa MDR par HOMEDOCTOR SMART…

DM Atlas
HOMEDOCTOR SMART MEDICINE S.L.U.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 sept. 2025

Homedoctor Medisoft

8437023229HOMEDOCTORE5

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HOMEDOCTOR SMART MEDICINE S.L.U.
Code d'UDI-DI: 84370232290190
Numéro de référence/catalogue: Homedoctor Medisoft

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HOMEDOCTOR SMART MEDICINE S.L.U.
SRN: ES-MF-000015864
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
There are no contraindications related to the Homedoctor Medisoft when used as intended by the manufacturer. - Homedoctor Medisoft cannot be used for self-diagnosis. - Homedoctor Medisoft should not encourage self-medication or modification of treatments. - Homedoctor Medisoft is not recommended in special population such as children and during pregnancy or breastfeeding

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	9 sept. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 84370232290190
Basic UDI-DI: 8437023229HOMEDOCTORE5
Numéro de référence/catalogue: Homedoctor Medisoft
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: (11)210315 (8012)3.1.0
URL des informations complémentaires: https://s3.eu-west-1.amazonaws.com/static.homedoctor.es/public/docs/TD01-02-02+IFU+App_ES+(1).pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030292VITAL SIGNS MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.