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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10326 — Classe I MDR par HomeBraceGermany GmbH

DM Atlas
HomeBraceGermany GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 nov. 2022

10326

426073743HBMENV83

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HomeBraceGermany GmbH
Code d'UDI-DI: 04260737430020
Numéro de référence/catalogue: 10326

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HomeBraceGermany GmbH
SRN: DE-MF-000015606
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260737430020
Basic UDI-DI: 426073743HBMENV83
Numéro de référence/catalogue: 10326
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ein Elektroniksystem mit verschiedenen Eingabemöglichkeiten zur selbstbestimmten Steuerung des Umfelds.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y99DEVICES FOR PERSONS WITH DISABILITIES NOT INCLUDED IN OTHER CATEGORIES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

10226426073743HBMECC5USur le marché 10434426073743HBMCP76Sur le marché 10333426073743HBMECP6NSur le marché 10433426073743HBMECPPDVSur le marché 10467426073743MCECCV5CPSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.