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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Cotton Hydrofhile 100 g — Classe I MDR par HIDROFER SA

DM Atlas
HIDROFER SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2026

Cotton Hydrofhile 100 g

5607324ZGZAGALGODHIDROFXW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HIDROFER SA
Code d'UDI-DI: 03665066002763
Numéro de référence/catalogue: 401-100 Vitadomia

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HIDROFER SA
SRN: PT-MF-000002824
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
pour une utilisation temporaire et un usage unique dans le cadre du nettoyage et de la compression de la peau et des muqueuses biessées ou intactes

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 avr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Cotton Hydrofhile 100 g
Code d'UDI-DI: 03665066002763
Basic UDI-DI: 5607324ZGZAGALGODHIDROFXW
Numéro de référence/catalogue: 401-100 Vitadomia
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Pliage accordéon; Sans additif;
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100 MU24

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03665066002763

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M010101HYDROPHILIC COTTON

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.