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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TSLO.000 — IVDR Classe A IVDR par Happy Innova SL

DM Atlas
Happy Innova SL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 nov. 2025

TSLO.000

8437028905TSLOCU

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Happy Innova SL
Code d'UDI-DI: 08437028905000
Numéro de référence/catalogue: TSLO.000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Happy Innova SL
SRN: ES-MF-000048093
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
Consúltense las instrucciones de uso o consúltense las instrucciones de uso electrónicas

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437028905000
Basic UDI-DI: 8437028905TSLOCU
Numéro de référence/catalogue: TSLO.000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La finalidad prevista de The Smart Lollipop One es la recolección, contención primaria y preservación de volúmenes suficientes de muestras de saliva con el fin de realizar un examen de diagnóstico in vitro. Es un recipiente de muestras no automatizado y no cualitativo/cuantitativo para adultos y niños mayores de 3 años
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05019002SALIVA COLLECTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.