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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

H131002 — Classe IIb MDD par Heyer Medical AG

DM Atlas
Heyer Medical AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mars 2026

H131002

B-04251743800105

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Heyer Medical AG
Code d'UDI-DI: 04251743800105
Numéro de référence/catalogue: H131002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Heyer Medical AG
SRN: DE-MF-000014330
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	19 août 2018	31 déc. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251743800105
Basic UDI-DI: B-04251743800105
Numéro de référence/catalogue: H131002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: The Ventilator is applicable for the patient weighing at least 3.5kg, infant, children and adult patients.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030104PORTABLE PULMONARY VENTILATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.