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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

171001 — Classe IIa MDR par Heyer Medical AG

DM Atlas
Heyer Medical AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

171001

4251743800015UU

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Heyer Medical AG
Code d'UDI-DI: 04251743800518
Numéro de référence/catalogue: 171001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Heyer Medical AG
SRN: DE-MF-000014330
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
See instruction manual/booklet for warnings and contraindications.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	2 févr. 2026	1 mars 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251743800518
Basic UDI-DI: 4251743800015UU
Numéro de référence/catalogue: 171001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: including both adults and children (≥ 3 years old)

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R060101COLD NEBULISATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.