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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ROTO SILENTA 630 RS, 400V/50-60HZ… — Classe IIa MDD

DM Atlas
Andreas Hettich GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 sept. 2022

ROTO SILENTA 630 RS, 400V/50-60HZ (N2)

B-04050674031127

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Andreas Hettich GmbH
Code d'UDI-DI: 04050674031127
Numéro de référence/catalogue: 5005-20

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Andreas Hettich GmbH
SRN: DE-MF-000010680
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ROTO SILENTA 630 RS, 400V/50-60HZ (N2)
Code d'UDI-DI: 04050674031127
Basic UDI-DI: B-04050674031127
Numéro de référence/catalogue: 5005-20
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.hettichlab.com/de/produkt/rotofix-32-a/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02069005REFRIGERATED CENTRIFUGES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.