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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1008-00S — IVDR Classe A IVDR par Hettich AG

DM Atlas
Hettich AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 avr. 2024

1008-00S

07640173551008-00S49

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Hettich AG
Code d'UDI-DI: 07640173554004
Numéro de référence/catalogue: 1008-00S

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hettich AG
SRN: CH-MF-000041657
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640173554004
Basic UDI-DI: 07640173551008-00S49
Numéro de référence/catalogue: 1008-00S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: An electrically-powered device intended to be used in a clinical laboratory setting to separate the cellular components of suspensions in a clinical specimen through centrifugal force for subsequent cytological analysis. It is typically a compact unit with an electric motor, a vertical shaft, and a special horizontal rotor attached that enables cells to be separated from a liquid suspension and deposited directly onto a microscope slide for microscopic examination.
URL des informations complémentaires: https://www.hettich.ch/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02069003CENTRIFUGES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

1008-0007640173551008-0029Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.