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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Hollow Obturator — Classe I MDR par Erbe Vision GmbH

DM Atlas
Erbe Vision GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 juin 2024

Hollow Obturator

426021465OBTURATORSA5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Erbe Vision GmbH
Code d'UDI-DI: 04260214653355
Numéro de référence/catalogue: 20864-049

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Erbe Vision GmbH
SRN: DE-MF-000010268
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW133
"The devices are contraindicated for all the intended uses, other than the ones claimed by manufacturer. The devices are to be neither used in contact with central circulatory system nor with central nervous system. Do not use the devices if one condition is present: • Acute inflammation of the abdominal area • Urinary tract infection • Coagulation disorder"

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Hollow Obturator
Code d'UDI-DI: 04260214653355
Basic UDI-DI: 426021465OBTURATORSA5
Numéro de référence/catalogue: 20864-049
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Hollow obturator,centr.channel 5 CH, for guiding catheter
URL des informations complémentaires: https://register.erbe-med.com/productfinder/Marketingmaterialien/30864-031_ERBE_EN_Urethrotomy_System__D213735.pdf
Dimensions cliniques: 5 MU170

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12020780GENITOURINARY ENDOSCOPY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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