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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AI-00002960 — Classe I MDR par HUS-yhtymä

DM Atlas
HUS-yhtymä

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 août 2025

AI-00002960

6438300OPU3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HUS-yhtymä
Code d'UDI-DI: 06438300000040
Numéro de référence/catalogue: AI-00002960

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HUS-yhtymä
SRN: FI-MF-000007401
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06438300000040
Basic UDI-DI: 6438300OPU3
Numéro de référence/catalogue: AI-00002960
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Omapolku mobiili is an accessory for Omapolku. Omapolku mobiili is a mobile app that can be used to access Omapolku via mobile phone or a tablet. Omapolku provides digital care pathways for patients accessible with referral and remote appointments. These services complement traditional healthcare and appointments. Omapolku is a secure online service that uses strong identification.
URL des informations complémentaires: https://www.terveyskyla.fi/omapolku
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

AI-000028946438300ASQDVSur le marché AI-000019576438300OPU3Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.