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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HelpSoq On - Serie 4000 — Classe I MDR par HelpSoq B.V.

DM Atlas
HelpSoq B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 oct. 2024

HelpSoq On - Serie 4000

8720865049HS018C

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HelpSoq B.V.
Code d'UDI-DI: 08720865049038
Numéro de référence/catalogue: HelpSoq On - Serie 4000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HelpSoq B.V.
SRN: NL-MF-000044715
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
[NL] Alleen gebruiken bij TEK kousen met een cB waarde die 22cm of meer is [UK] Only use with TEK stockings with a cB value of 22cm or more

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08720865049038
Basic UDI-DI: 8720865049HS018C
Numéro de référence/catalogue: HelpSoq On - Serie 4000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HelpSoq On vanaf serienummer 4000
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y241899ARM, HAND, FINGER FUNCTION AID AND/OR SUBSTITUTION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.