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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Oravine 40g — Classe I MDD par Helago-Pharma GmbH &…

DM Atlas
Helago-Pharma GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

Oravine 40g

B-34002033007510

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Helago-Pharma GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 34002033007510
Numéro de référence/catalogue: 900751

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Helago-Pharma GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000004933
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Oravine 40g
Code d'UDI-DI: 34002033007510
Basic UDI-DI: B-34002033007510
Numéro de référence/catalogue: 900751
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://helago-pharma.de/produkte/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010280PROSTHETIC DENTISTRY DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.