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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HM-HVB-SMIIR-A-01 — Classe I MDR par HEIQ MEDICA, S.L.

DM Atlas
HEIQ MEDICA, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 déc. 2021

HM-HVB-SMIIR-A-01

843659865001LQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HEIQ MEDICA, S.L.
Code d'UDI-DI: 08436598650020
Numéro de référence/catalogue: HM-HVB-SMIIR-A-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HEIQ MEDICA, S.L.
SRN: ES-MF-000001346
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
Not suitable for children under 3 years

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436598650020
Basic UDI-DI: 843659865001LQ
Numéro de référence/catalogue: HM-HVB-SMIIR-A-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mascarilla quirúrgica tipo IIR HeiQ Viroblock Combix
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020604MEDICAL USE FACE MASKS, TYPE II AND IIR

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel